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新药申报数量减少质量提高【消息】

发布时间:2020-09-15 21:57:51 阅读: 来源:邦定机厂家

本报讯(记者王乐民)国家食品药品监督管理局9月8日举行例行新闻发布会,通报了我国近几年新药注册申报情况。数据统计显示,自2007年至今,我国药品注册申报数量大幅减少,申报质量不断提高,申报机构更加趋于理性,药品研发呈现新的局面。

截至今年6月底,国家食品药品监督管理局共受理药品注册申请4403件,其中创新药84个、仿制药1682个。与此前年份相比,年申报数量减少2/3,同品种申报的比率也从2006年的16下降为今年的13,中药已经几乎没有重复申报现象。

从批准情况看,2009年1月~6月,国家食品药品监督管理局批准新药生产申请238件,其中一类新药8件;批准仿制药申请1074件,新药临床申请173件,进口药申请388件。

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